Esta versión de la guía docente es provisional hasta que no finalice el periodo de edición de las guías del nuevo curso.

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2022/2023

Métodos de Investigación en Farmacología Preclínica

Código: 42361 Créditos ECTS: 9
Titulación Tipo Curso Semestre
4311309 Farmacología OT 0 1

Contacto

Nombre:
Alheli Rodriguez Cortes
Correo electrónico:
alheli.rodriguez@uab.cat

Uso de idiomas

Lengua vehicular mayoritaria:
español (spa)

Equipo docente

Raimon Guitart Bas
Anna Puigdemont Rodriguez
Carles Cristòfol Adell
Pedro José Otaegui Goya
Àgueda Flores Flores
Gianluigi Caltabiano
Miguel Angel Vicente Martínez
Francesc Jimenez Altayo

Equipo docente externo a la UAB

A. Casadesús
A. Guzmán
A. Norniella
A. Pujol
E. Piqué
J. Alfons
J. De la Puente
J. Hernández
J. L. Montero
J. Ramis
L. Canut
M. Aulí
M. Borràs
N. Prats
R. Mollà
R. Roca

Prerrequisitos

No hay prerrequisitos especiales.

Objetivos y contextualización

Aplicar los conocimientos farmacológicos y metodológicos básicos para desarrollar la investigación preclínica de fármacos e interpretar los resultados.

Competencias

  • Diseñar y llevar a cabo investigación sobre fármacos.
  • Generar ideas innovadoras.
  • Interpretar los resultados propios y ajenos de la investigación sobre fármacos.

Resultados de aprendizaje

  1. Aplicar modelos para describir y predecir el curso temporal de las concentraciones de los fármacos y su respuesta farmacológica.
  2. Generar ideas innovadoras.
  3. Interpretar modelos para describir y predecir el curso temporal de las concentraciones de los fármacos y su respuesta farmacológica
  4. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar el curso temporal de las concentraciones de los fármacos en los tejidos biológicos y su relación con los efectos observados.
  5. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar la toxicidad y la eventual aparición de reacciones adversas.
  6. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar los efectos de los fármacos y su mecanismo de acción.
  7. Reconocer y aplicar los requisitos éticos y de calidad necesarios para llevar a cabo investigación no clínica con fármacos.

Contenido

a) Evaluación y validación de una diana farmacológica. Screening de moléculas: automatización y alto rendimiento. Niveles de investigación farmacológica: ordenador (in silica), células, órganos, animales, humanos. Estudios in vitro: moleculares para la evaluación de dianas, cultivos celulares (bioquímicos y moleculares), órganos aislados (fisiológicos, bioquímicos y moleculares). Estudios ex vivo. Metodologías utilizadas en estudios in vivo: animal consciente y animal anestesiado (medición de la presión arterial). Modelos animales de enfermedades inducidas por administración de compuestos, por intervención quirúrgica o por manipulación genética. Metodologías para estudios de psicofármacos.

b) Estudios in silico. Estudios in vitro: caracterización físico-química (liberación, disolución). Estudios in vitro: metabolismo. Estudios in vivo: manipulación de animales, elección de la especie. Estudios in vivo: diseño. Técnicas de microdiálisis. Unión a proteínas plasmáticas. Extrapolación animal/humano (alometría): análisis de datos. Toxicocinética y farmacocinéticas especiales.

c) Mecanismos de toxicidad. Estudios de toxicidad in vitro. Estudios de toxicidad in vivo: administración única. Estudios de toxicidad in vivo: administración repetida. Tóxico-anatomopatología. Toxicología de la reproducción: infertilidad, teratogenia (embriotoxicidad). Genotoxicidad. Carcinogénesis. Fototoxicidad. Inmunotoxicidad. Tolerabilidad local. Tests de conducta.

d) Ética de la investigación en animales. Comités éticos. BPLs: Buenas Prácticas de Laboratorio. Directrices para la investigación pre-clínica de las Agencias Reguladoras. Legislación. Información preclínica para registro. Estudio de situación de patentes.

e) Técnicas/estrategias de desarrollo de modelos: empíricos, mecanicistas. Teoría de los momentos estadísticos. Convolución/deconvolución: teoría y aplicaciones. Ajuste no lineal. Aproximación poblacional. Análisis de sensibilidad y sesgos: estrategias y aplicaciones.

Metodología

La nota del módulo es la media aritmética de las notas de las materias que lo componen.

Nota: se reservarán 15 minutos de una clase dentro del calendario establecido por el centro o por la titulación para que el alumnado rellene las encuestas de evaluación de la actuación del profesorado y de evaluación de la asignatura o módulo.

Actividades

Título Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Tipo: Dirigidas      
Pràcticas Laboratorio Experimental (PLAB) 3 0,12 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Prácticas de aula (PAUL) 11 0,44 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Seminarios de casos clínicos (SCC) 4 0,16 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Teoría (TE) 50 2 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Tipo: Supervisadas      
Revisión de trabajos 24 0,96 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Tutorías no programadas 3 0,12 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Tipo: Autónomas      
Estudio, realización de trabajos… 127 5,08 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7

Evaluación

La nota del módulo es la media aritmética de las notas de las materias que lo componen.

Actividades de evaluación

Título Peso Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Asistencia y participación 10 % 0 0 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Examen pregunta escrita 47,5 % 1 0,04 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7
Exposición de trabajos 42,5 % 2 0,08 1, 2, 3, 4, 6, 5, 7

Bibliografía

Se proporcionará bibliografia actualizada en cada tema.

 

Bibliografía general

- Burton LL, Lazo JS, Parker KL. Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 13a Edición. Madrid: McGraw-Hill Interamericana de España S.L., 2018.

- Doménech J, Martínez J, Plá JM. Biofarmacia y Farmacocinética Volumen I: Farmacocinética. Madrid: Editorial Síntesis, 2000.

- Fundación Genoma España. Guia de desarrollos preclínicos. Genoma España. 10 aniversario (2002-2012). https://www.agenciasinc.es/Noticias/Genoma-Espana-publica-una-guia-de-desarrollos-preclinicos

- Kenakin TP. Pharmacology in Drug Discovery and Development. 2nd Edition. London: Academic Press, 2016.

- Lorenzo P, Moreno A, Leza JC, Lizasoain I, Moro MA, Portolés A. Velazquez. Manual de farmacologia basica y clinica. Madrid: Editorial Médica Panamericana, 2021.

- Rosenfeld GC, Loose DS. Pharmacology. 4th Ed. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins, 2006.

- Weisman RS, Smith C, Goldfrank LR. Toxicokinetics. Applying pharmacokinetic principles to the poisoned patient. In: Hoffman RS, Goldfrank LR eds. Critical Care Toxicology (Contemporary management in critical care). New York: Churchill Livingstone, 1991 (vol 1; no 3): 21-42.

- Young-Jin S, Shannon M. Pharmacokinetics of Drugs in Overdose. Clinical Pharmacokinetics 1992; 23 (2): 93-105.

Software

No se necesita ningún programa especial.