Logo UAB
2022/2023

Recerca i Desenvolupament de Nous Medicaments

Codi: 103973 Crèdits: 3
Titulació Tipus Curs Semestre
2502445 Veterinària OT 5 2

Professor/a de contacte

Nom:
Fernando de Mora Pérez
Correu electrònic:
fernando.demora@uab.cat

Utilització d'idiomes a l'assignatura

Llengua vehicular majoritària:
espanyol (spa)
Grup íntegre en anglès:
No
Grup íntegre en català:
No
Grup íntegre en espanyol:
No

Altres indicacions sobre les llengües

10% Català, 90% Espanyol

Equip docent

Fernando de Mora Pérez
Anna Puigdemont Rodriguez

Prerequisits

Es recomanable que l’alumne hagi assolit els coneixements de l’assignatura de Farmacologia de 3er curs

Objectius

L'objectiu general es traslladar a l'estudiant els criteris científics que regeixen en la recerca de medicaments i que permeten oferir garanties en el seu ús en pràctica clínica, amb la finalitat de optimitzar la seva utilització en clínica veterinària, o, si es la orientació de l'estudiant, facilitar la sortida professional cap a la industria famacèutica (humana o veterinària).

 

Els Objectius Específics son:

 

- Que l'estudiant entengui la llògica científica dels estudis necessaris en  l'aprovació dels medicaments: estudis de qualitat, d'eficàcia i de seguretat (en medicaments d'ús en animals i en humans) 35% 

- Que l'estudiant integri el concepte benefici-risc com un paradigma fonamental en les ciencies de la salut 10%

- Que l'estudiant vegi amb esprit crític les actuals recomanacions per l'aprovació del medicaments  i tingui la capacitat de debatre'l i cuestionar-lo 25%

- Que l'estudiant conegui millor la estructura corporativa d'un laboratori farmacèutic per portar a terme el descobriment, recerca y comercialització de medicaments 10%

- Que l'estudiant entengui que la regulació farmacèutica es ciencia que ofereix garanties als pacients 10%

- Concienciar als futurs veterinàris clínics sobre la necessitat de fer seguimient del rendiment terapèutic dels medicaments comercialitzats (farmacovigilància) 10%

 

 

Competències

  • Analitzar, sintetitzar, resoldre problemes i prendre decisions.
  • Buscar i gestionar la informació relacionada amb l'activitat professional
  • Comunicar la informació obtinguda durant l'exercici professional de manera fluïda, oralment i per escrit, amb altres col·legues, autoritats i la societat en general.
  • Demostrar que es coneixen i es comprenen els aspectes d'organització, econòmics i de gestió en tots els camps de la professió veterinària.
  • Demostrar que es coneixen i es comprenen les bases generals dels tractaments medicoquirúrgics.
  • Demostrar que es coneixen i es comprenen les normes i lleis de l'àmbit veterinari i els reglaments sobre els animals i el seu comerç.
  • Demostrar que es coneixen i s'utilitzen els conceptes i els mètodes estadístics aplicables a la veterinària.
  • Reconèixer les obligacions ètiques en l'exercici de les responsabilitats davant de la professió i de la societat.
  • Tenir coneixements bàsics de la professió, i en particular de l'organització i el funcionament de la pràctica professional.
  • Treballar amb eficàcia en equips uni o multidisciplinaris.

Resultats d'aprenentatge

  1. Analitzar, sintetitzar, resoldre problemes i prendre decisions.
  2. Buscar i gestionar la informació relacionada amb l'activitat professional
  3. Comunicar la informació obtinguda durant l'exercici professional de manera fluïda, oralment i per escrit, amb altres col·legues, autoritats i la societat en general.
  4. Definir els conceptes bàsics del desenvolupament de fàrmacs.
  5. Descriure els organismes d'avaluació i seguiment de medicaments, així com els mecanismes d'aprovació d'aquests.
  6. Distingir les diferents àrees de la indústria farmacèutica.
  7. Explicar els fonaments de la inferència estadística i la seva relació amb el comportament científic.
  8. Identificar i definir els conceptes implicats en el disseny d'experiments biològics i estimar la mida mostral i la potència del test.
  9. Identificar les fonts d'obtenció dels fàrmacs i biofàrmacs.
  10. Realitzar estudis de mercat aplicats a l'obtenció de nous fàrmacs.
  11. Reconèixer la normativa en estudis de qualitat, eficàcia i seguretat, aplicable al desenvolupament de fàrmacs.
  12. Reconèixer les obligacions ètiques en l'exercici de les responsabilitats davant de la professió i de la societat.
  13. Tenir coneixements bàsics de la professió, i en particular de l'organització i el funcionament de la pràctica professional.
  14. Treballar amb eficàcia en equips uni o multidisciplinaris.

Continguts

 

26 horas presenciales por estudiante

-          22 horas clases de teoría interactivas

-          2 horas seminario: presentación proyectos

-          2 horas visita laboratorio Farmacéutico (salida)

 

+ Trabajo del estudiante + tutorías individuales o por equipos

 

 

PROGRAMA

 

I+D de medicamentos: contextualización

-          Objetivos de la asignatura y dinámica de clases

-          Lluvia de ideas: lógica de I+D

-          Función de las autoridades sanitarias: regulación es ciencia

-          Recap: etapas en I+D

 

Planteamiento proyecto

-          Planteamiento proyectos

-          Distribución proyectos por equipos de 2 personas

-          Explicación preparación proyecto

 

Descubrimiento de nuevas moléculas -

-    fuente de información y de identificación de potenciales medicamentos 

 

Estudios preclínicos (1): objetivo y diseño

-          Objectius dels estudis preclínics.

-          Assajos d'eficàcia:Identificació i validació de dianes. Proteòmica aplicada. Racionalització i disseny de proves per a l'screening de fàrmacs. Metodologies de clivatge: assajos d'unió, bioquímics, basats en cèl·lules, RNA, DNA etc. Models in vitro , in vivo , in silico.

 

Estudios preclínicos (2): toxicidad

-          Assajos de seguretat: Caracterització dels efectes tòxics i reversibilitat.

-          Establiment del NOAEL. Farmacocinètica / toxicocinètica. Estudis de Toxicitat: General, Genotoxicitat . Toxicologia de reproducció i desenvolupament. Carcinogenèsis. Tolerància . Toxicologia especial  i  Immunotoxicología .

 

Producción y formulación de medicamentós + garantia de calidad (1)

-          Procés de fabricació de medicaments: medicaments de síntesi química i medicaments biològics (inclosos biotecnològics) en la indústria.

-          Fases del desenvolupament químic farmacèutic: Caracterització del principi actiu.

-          Estudis de formulació i desenvolupament galènic. Plantejament i objectius. Producció industrial de medicaments. Estudis de formulació i desenvolupament galènic. Caracterització del medicament. Pre-formulació i fabricació de lots.

-          Classificació dels medicaments per la seva: composició  o indicació terapèutica

 

Producción yformulación de medicamentós + garantia de calidad (2)

 

Exposición proyectos - Debate

-          Presentación por equipos

-          Feed back professor

-          Puntuación por equipos

 

Estudios clínicos: objetivos

- Objetivos de la investigación clínica - Bases del disseny d'estudis d'investigació

- Estadística Càlcul de la grandària mostral / Anàlisi de dades i interpretació de resultats

- Assajos clínics de Fase I (First-in-human): identificació dosis mínimes per avaluar eficàcia. End-points. Estudis PK/PD.

 

Estudios clínicos: Fase I

-  Objetivos y ejecución 

 

Estudios clínicos: Pacientes

Innovadores – biosimilares etc

 

Desarrollo de medicamentós para uso veterinario

- Normativa Europea

- Protecció de dades: Patents i protecció de dades d’un determinat medicament

- Tipus de procediments: Centralitzat, Descentralitzat, Reconeixement Mutu i Nacional

- Estructura de l'expedient de registre complert

 

La industria farmacèutica i biotecnològica

- El sector biofarmacèutic: un sector clau per el desenvolupament i la sostenibilitat

- Activitat de la industria farmacèutica i biotecnològica: models de negoci

- La dinàmica del mercat biofarmacèutic: el present i el futur dels productes de síntesiversus productes biològics i tractaments de darrera generació

- Organització / departaments dels laboratoris biofarmacèutics (I+D+i), mèdic, Legal i Patents.

- L'encaix de graduats de la salut i les ciències experimentals en el sector. Qualificació professional, aptituds.

 

 

Exposición trabajos

 

 

 

 

Metodologia

- Mètodes d'ensenyament basats en les diferents formes d'exposicions magistrals.
- Mètodes orientats a la discussió i/o al treball en equip. Seminaris, estudi de casos
- Mètodes fonamentats en l'aprenentatge individual. Juntament amb la docència rebuda, els treballs d’equip i els seminaris, constitueixen estratègies de consolidació dels coneixements.

Nota: es reservaran 15 minuts d'una classe, dins del calendari establert pel centre/titulació, per a la complementació per part de l'alumnat de les enquestes d'avaluació de l'actuació del professorat i d'avaluació de l'assignatura/mòdul.

Activitats formatives

Títol Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Tipus: Dirigides      
Clases magistrals 22 0,88 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14
Practiques de camp 2 0,08 4, 6
Tipus: Supervisades      
Redacció del treball i recerca d'informació 16 0,64 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Tutories 10 0,4 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14
Tipus: Autònomes      
Resolució de casos i problemes 24,5 0,98 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14

Avaluació

Treball en grup

•    L'estudiant demostrarà les competències adquirides al llarg de tot el programa de l' assignatura mitjançant la presentació d’un treball que serà tutoritzat.

•    Treball individual o en equip.

•    L’assistència a les sessions de seminari i visita a la industria i les sessions de discussions dels treball seran obligatòries, i forma part del procés d’avaluació de l’alumne.

Activitats d'avaluació

Títol Pes Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Control del conocimiento en clase 30% 0,5 0,02 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Participació en les diferents activitats 20% 0 0 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14
Project discussion 50 % 0 0 1, 2, 4, 5, 6, 9, 11, 12, 13

Bibliografia

Bibliografia recomanada per ordre alfabètic:

Programari

No s'utilitzarà cap programari