Titulación | Tipo | Curso | Semestre |
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4312326 Investigación Clínica Aplicada en Ciencias de la Salud | OT | 0 | 1 |
El conocimiento básico de las estadísticas y los métodos farmacológicos puede ayudar a entender la asignatura que se enseña en este módulo
Aplicar los conocimientos farmacológicos y metodológicos básicos para desarrollar la investigación clínica de fármacos e interpretar los resultados.
Aplicar los conocimientos farmacológicos y metodológicos básicos para llevar a cabo un análisis crítico de la investigación clínica.
A) aspectos metodológicos: El ensayo clínico controlado y los elementos en el diseño de un ensayo. Evaluación de resultados y evaluación económica. Ensayos clínicos y práctica clínica: metanálisis, colaboración cochrane. Medicina basada en pruebas y aplicabilidad en la práctica clínica. Planificación y desarrollo de un ensayo clínico. Protocolo de ensayo clínico. Manual del Investigador. Métodos de recopilación de información. Calidad de medición. Cuaderno de recopilación de datos (CRD). Procedimientos de trabajo normalizados (PNT). Monitorización de ensayos clínicos. Documentación del estudio. Auditorías e inspecciones. Gestión de datos. Escritura médica.
b) Los efectos adversos de los medicamentos y la farmacovigilancia: la necesidad de farmacovigilancia y métodos de aplicación. Sistemas de notificación de reacciones adversas: datos de notificación espontánea, programas nacionales e internacionales. Estudios analíticos observacionales en farmacoepidemiología (cohortes, casos y controles, metaanálisis). Otras estrategias para evaluar los efectos adversos. Evaluación de la relación beneficio/riesgo. Farmacovigilancia y agentes involucrados (reguladores). Definición y clasificación de estudios sobre el consumo de fármacos. Estudios de consumo. Evaluación cuantitativa y cualitativa de los medicamentos. Estudio de variables de proceso: indicaciones, esquema terapéutico y factores que condicionan el uso de medicamentos. Estudios de intervención. Política farmacéutica (reguladores, industria y organizaciones internacionales).
c) Tipo básico de estudio de la evaluación económica: minimización de costes, costo-beneficio, rentabilidad y utilidad de costos. Elementos metodológicos En el estudio de la evaluación económica. Interpretación de estudios de evaluación económica de medicamentos.
d) Limitaciones de investigación en el impacto clínico. Medicina basada en evidencia y evaluación crítica de publicaciones médicas. Instrumentos que facilitan la aplicación clínica de resultados de la investigación (metaanálisis, pautas de práctica clínica, revisiones sistemáticas). Pautas de práctica clínica: Metodología y evaluación de la calidad. Evaluación crítica de la investigación observacional sobre seguridad y eficacia.
e) Protección de los derechos del paciente. Códigos éticos internacionales. Ceics. Legislación: autonómica, nacional y supranacional. Agencias reguladoras. Buena práctica clínica. La Evolución Normativa Nacional: La nueva ley de investigación biomédica.
f) Población de referencia y muestra. Hipótesis y error. Análisis multivariado. Análisis de regresión. Análisis de supervivencia. Modelos lineales y generalizados. Análisis de medidas repetidas.
La metodología docente utilizada en las diferentes actividades de formación del módulo incluye clases magistrales, diseño de estudios clínicos y discusión grupal de los mismos durante seminarios prácticos, así como prácticas de lectura crítica de estudios publicados y Fortalecer una actitud crítica hacia la información disponible con el fin de mejorar las habilidades y la voluntad de investigación.
El grado del módulo es la media aritmética de las notas de los materiales que lo componen.
Nota: se reservarán 15 minutos de una clase dentro del calendario establecido por el centro o por la titulación para que el alumnado rellene las encuestas de evaluación de la actuación del profesorado y de evaluación de la asignatura o módulo.
Título | Horas | ECTS | Resultados de aprendizaje |
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Tipo: Dirigidas | |||
Prácticas de aula | 40 | 1,6 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Seminarios de casos clínicos | 12 | 0,48 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Teoría | 17,5 | 0,7 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Tipo: Supervisadas | |||
Resolución interactiva de casos clínicos | 13 | 0,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Revisión de trabajos | 24 | 0,96 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
tutorías no programadas | 3 | 0,12 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Tipo: Autónomas | |||
estudio, realización de trabajos | 138 | 5,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
La nota del módulo es la media aritmética de las notas de los materiales que lo componen.
Título | Peso | Horas | ECTS | Resultados de aprendizaje |
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Asistencia y participación | 35% | 0 | 0 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Examen de pregunta escrita | 25% | 1 | 0,04 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Presentación de trabajos | 40% | 1,5 | 0,06 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Recursos de búsqueda bibliográfica de estudios publicados:
- www.pubmed.org
- www.sietes.org
Libros de texto- Libros de consulta:
- Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Acceso on-line gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pbic.html
- Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pem.html
- Figueras A, Narváez E, Vallano A. Estudios de utilización de medicamentos. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/eum_man.html
- Diogène E. Guía de investigación clínica para la atención primaria. Ediciones Mayo, Barcelona 2005.
- The AGREE Research Group. Instrumento AGREE, 2009
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