Recerca en Farmacologia Clínica
Codi: 42151 Crèdits: 10| Titulació | Tipus | Curs | Semestre |
|---|---|---|---|
| 4312326 Investigació Clínica Aplicada en Ciències de la Salut | OT | 0 | 1 |
Professor/a de contacte
- Nom:
- Rosa María Antonijoan Arbós
- Correu electrònic:
- RosaMaria.Antonijoan@uab.cat
Utilització d'idiomes a l'assignatura
- Llengua vehicular majoritària:
- català (cat)
Equip docent
- Maria Antonieta Agustí Escasany
- Magí Farré Albaladejo
- María Luisa Ibáñez Mora
- Xavier Vidal Guitart
- Caridad Pontes García
- Clara Perez Maña
Equip docent extern a la UAB
- D. Capellà
- D. Rodríguez
- G. Cereza
- I. Danés
- M. Sabaté
- S. Grau
Prerequisits
Objectius
Competències
- Actuar respectant els aspectes ètics i legals de la recerca i de les activitats professionals.
- Demostrar que compren la importància i les limitacions de la investigació científica i traslacional en ciències de la salut.
- Demostrar que compren les metodologies estadístiques bàsiques emprades als estudis biomèdics i clínics i utilitzar les eines d'anàlisi de la tecnologia computacional moderna.
- Desenvolupar coneixement científic, pensament crític i creativitat.
- Desenvolupar habilitats d'autoaprenentatge i motivació per a continuar la seva formació a nivell de postgrau.
- Participar en l'elaboració d'un protocol d'investigació bàsic, clínic o experimental, basant-se en la metodologia científica.
- Reconèixer i explicar el context ètic, regulatori i financer en que la investigació en biomedicina ha de dur-se a terme.
Resultats d'aprenentatge
- Actuar respectant els aspectes ètics i legals de la recerca i de les activitats professionals.
- Aplicar i interpretar les tècniques estadístiques multivariants, els diferents models de regressió i anàlisis de dissenys amb mesures repetides.
- Desenvolupar coneixement científic, pensament crític i creativitat.
- Desenvolupar habilitats d'autoaprenentatge i motivació per a continuar la seva formació a nivell de postgrau.
- Planificar, dissenyar i interpretar assajos clínics amb medicaments.
- Planificar, dissenyar i interpretar estudis clínico-epidemiològics: farmacovigilància i utilització de medicaments,
- Planificar, dissenyar i interpretar estudis de fàrmaco-economia.
- Reconèixer i aplicar els requisits ètics i de qualitat necessaris per a portar a terme investigació clínica amb fàrmacs.
- Traslladar els resultats obtinguts a la recerca clínica a la presa de decisions a la terapèutica farmacològica.
Continguts
a) Aspectes metodològics: l'assaig clínic controlat i elements en el disseny d'un assaig. Avaluació de resultats i avaluació econòmica. Assaigs clínics i pràctica clínica: metaanàlisi, la col·laboració Cochrane. Medicina basada en proves i aplicabilitat a la pràctica clínica. Planificació i desenvolupament d'un assaig clínic. Protocol de l'assaig clínic. Manual de l'investigador. Mètodes de recollida d'informació. Qualitat del mesurament. Quadern de recollida de dades (QRD). Procediments normalitzats de treball (PNTs). Monitorització de l'assaig clínic. Documentació de l'estudi. Auditories i inspeccions. Gestió de dades. Medical writting.
b) Els efectes adversos dels medicaments i la farmacovigilància: necessitat de la farmacovigilància i mètodes d'aplicació. Sistemes de notificació de reaccions adverses: dades de notificació espontània, programes nacionals i internacionals. Estudis observacionals analítics a farmacoepidemiologia (cohorts, casos i controls, metaanàlisi). Altres estratègies d'avaluació d'efectes adversos. Avaluació de la relació benefici / risc. La farmacovigilància i agents implicats (reguladors). Definició i classificació dels estudis d'utilització de medicaments. Estudis de consum. Avaluació quantitativa i qualitativa dels medicaments. Estudi de les variables de procés: indicació, esquema terapèutic i factors que condicionen l'ús de medicaments. Estudis d'intervenció. Política farmacèutica (reguladors, indústria i organismes internacionals).
c) Tipus bàsic d'estudi d'avaluació econòmica: minimització costos, cost-benefici, cost-efectivitat i cost-utilitat. Elements metodològicsbàsics en els estudi d'avaluació econòmica. Interpretació d'estudis d'avaluació econòmica de medicaments.
d) Limitacions de la investigació de cara al seu impacte clínic. Medicina basada en l'evidència i avaluació crítica de publicacions mèdiques. Instruments que faciliten l'aplicació clínica de resultats d'investigació (metaanàlisi, guies de pràctica clínica, revisions sistemàtiques). Les guies de pràctica clínica: metodologia i avaluació de la seva qualitat. Avaluació crítica de la investigació observacional de seguretat i eficàcia.
e) Protecció dels drets del pacient. Codis ètics internacionals. CEICs. Legislació: autonòmica, nacional i supranacional. Agències reguladores. Bona pràctica clínica. L'evolució normativa nacional: la nova llei d'investigació biomèdica.
f) Població de referència i mostra. Hipòtesi i error. Anàlisi multivariant. Anàlisi de regressió. Anàlisi de supervivència. Models lineals i generalitzats. Anàlisi de mesures repetides.
Metodologia
La metodologia docent utilitzada en les diferents activitats formatives del Mòdul inclou classes magistrals, disseny d'estudis clínics i discussió en grup dels mateixos durant seminaris pràctics, així com pràctiques sobre lectura crítica d'estudis publicats i enfortiment d'una actitud crítica enfront de la informació disponible per tal de potenciar les aptituds i la predisposició a la investigació.
La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.
Activitats formatives
| Títol | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|
| Tipus: Dirigides | |||
| Práctiques d'Aula (PAUL) | 40 | 1,6 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Seminaris de Casos Clínics (SCC) | 12 | 0,48 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Teoría (TE) | 17,5 | 0,7 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Tipus: Supervisades | |||
| Resolució de casos de forma interactiva | 13 | 0,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Revisió de treballs | 24 | 0,96 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Tutories no programades | 3 | 0,12 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Tipus: Autònomes | |||
| Estudi, realització de treballs | 138 | 5,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Avaluació
La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.
Activitats d'avaluació
| Títol | Pes | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|---|
| Assistència y particpació | 35% | 0 | 0 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Examen pregunta escrita | 25% | 1 | 0,04 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Presentació de treballs | 40% | 1,5 | 0,06 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Bibliografia
Recursos de cerca bibliográfica d'estudis publicats:
- www.pubmed.org
- www.sietes.org
Llibres de text - llibres de consulta:
- Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Acceso on-line gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pbic.html
- Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pem.html
- Figueras A, Narváez E, Vallano A. Estudios de utilización de medicamentos. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/eum_man.html
- Diogène E. Guía de investigación clínica para la atención primaria. Ediciones Mayo, Barcelona 2005.
- The AGREE Research Group. Instrumento AGREE, 2009